欧洲药品质量管理局（EDQM）与欧洲药物管理局（EMA）官网指南
欧洲药品质量管理局（EDQM）与欧洲药物管理局（EMA）官网指南
一、引言
欧洲药品质量管理局（EDQM）隶属于欧洲委员会，其官方网站（https://www.edqm.eu/en/home）提供关于药品质量的多方面信息。欧洲药物管理局（EMA）则隶属于欧盟，负责药品的评估和监管，其官方网站为（https://www.ema.europa.eu/en）。
二、EDQM官网指南
首页模块
EDQM、COVID-19新型冠状病毒、Medicines医药、Substances of human origin人源性物质、Consumer health消费者健康、Products & services产品和服务、Events & training活动和培训、Contact联系我们。
Medicines模块
RS Online catalogue：查询官方在售对照品信息，包括色谱柱及谱图信息。
RS Catalogue PDF：下载对照品目录。
RS Store对照品商店：查询并在线订购WHO抗生素标准品（ISA）和化学标准品（ICRS）。
欧洲药典论坛：可免费注册，查询未订入药典或既往药典标准的内容。
Knowledge database知识数据库：通过药物化学名称等搜索欧洲官方对照品信息、色谱图及色谱柱品牌/厂家等。
Ph. Eur. 欧洲药典
Reference Standards（RS）标准品或对照品
Products & services 产品和服务
包括对照品、出版物和CombiStats™统计软件等信息。
Contact 联系我们
提供Helpdesk（帮助桌面）和Frequently Asked Questions (FAQs)常见问答，其中FAQs包括EDQM使命和作用、质量、安全&环境等11个主题。
三、EMA官网指南
首页模块
Medicines医药、Human regulatory人用药物、Veterinary regulatory兽药制品、Committees委员会、News & events新闻&活动、Partners & networks合作伙伴&网络组织和About us。
Medicines医药模块
提供药物整个生命周期中各阶段的法规/指南主题链接，如Advanced therapies先进疗法、Accelerated assessment加速审评、Biosimilar medicines生物类似药等。
可查询人用药物、兽药制品和草药制剂的Public assessment report评估报告和Product information产品信息。评估报告包含活性成分、生产、质量标准和稳定性等信息；产品信息包含外观、处方、有效期、贮藏条件等。
Search搜索
Download下载
其他模块
Marketing authorisation 上市授权：对通过欧盟集中审评的相关要求，包括逐步获得欧盟市场许可、授权前相关指南、缴费、产品信息、药物警戒、法规等。
Post-authorisation 授权后管理：提供药物上市授权后相关管理的科学及法规指南，如药品可获得性、产品证书、说明书和患者说明书变更等。
Committees 委员会：介绍各委员会的工作职责，包括人用药品委员会、药物警戒风险评估委员会等。
四、总结
EDQM和EMA的官方网站提供了丰富的药品质量和评估信息，对于药品研发、生产和监管具有重要意义。通过合理利用这些资源，可以更好地了解欧洲药品市场的最新动态和法规要求。